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IVD很火爆，但跨國企業(yè)只占60%了

2016-11-01

        IVD行業(yè)發(fā)展迅速，GPO是流通企業(yè)發(fā)展大趨勢。隨著我國醫(yī)保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進入快速發(fā)展期。
 
        從產(chǎn)業(yè)鏈來看，醫(yī)改+上游壓力將會推動流通企業(yè)走向集成化，而下游醫(yī)療機構(gòu)受醫(yī)改“抑藥價提服務(wù)”影響，控本增效需求增強。我們認為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
 
        目前，跨國企業(yè)只占60%左右的市場份額。
 
 IVD行業(yè)迎來加速放量期
 
        體外診斷產(chǎn)品（In Vitro Diagnosis）主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。 隨著醫(yī)療體系診——療分工逐漸明晰化以及生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展，體外診斷逐漸形成醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。
 

       一般認為IVD行業(yè)可分為三個發(fā)展階段：

 

        1、20世紀之前萌芽時期，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)；

 

        2、20世紀初期，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展及酶催化反應(yīng)與抗原抗體反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，體外診斷逐步興起；

 

        3、1953年后，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、單克隆抗體技術(shù)、大分子標(biāo)記技術(shù)等技術(shù)的運用推動整個體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
 
       體外診斷產(chǎn)品包括對人體樣本（包括體液、細胞、組織樣本等）進行收集、制備（定 向處理）、檢測的試劑儀器及分析系統(tǒng)。
 
        通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗（POCT）。
 
        據(jù)工信部2015年IVD行業(yè)藍皮書數(shù)據(jù)顯示，體外診斷細分領(lǐng)域占其總體市場比例前三位：占比接近四成的免疫診斷（38%）、占比接近兩成的生化試劑（32%）和占比為15%的血液診斷（血液學(xué)與流式細胞儀）。目前市場份額占比最大的是免疫診斷。
我國 2015 年體外診斷試劑市場細分
 
 2007-2018 我國體外診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測
 
       2010年以來，隨著我國醫(yī)保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進入快速發(fā)展期。
 
        根據(jù)Frost&Sullivan的市場調(diào)研報告以及工信部2015年IVD藍皮書數(shù)據(jù)顯示，2011年國內(nèi)IVD市場規(guī)模就超過140億元，至2015年僅IVD產(chǎn)品市場規(guī)模就突破440億人民幣，是醫(yī)療器械第二大細分市場（占比 16%）。行業(yè)放量速度相當(dāng)可觀。
 
未來5-10年內(nèi)IVD行業(yè)增長具備較強的持續(xù)性
 
        從人均IVD支出來看，歐洲IVD市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示2011年歐洲人均IVD支出達到145元，最低的羅馬尼亞也達到了人均25元，而我國僅為13元，增長空間明顯；
 
        從患者需求端看，10-20年內(nèi)我國老齡化趨勢加速不可避免，疊加逐漸增強的國民健康意識，未來無論是診療人數(shù)還是診療頻次都將提高。
 
       從醫(yī)療機構(gòu)上來看，隨著分級診療政策深化，加上財政補貼逐漸向基層端傾斜，基層醫(yī)療機構(gòu)（包括一二級醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院以及各類體檢中心）數(shù)量穩(wěn)步提升，同時根據(jù)衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，我們發(fā)現(xiàn)基層人均醫(yī)保支出近年來增速加快，不斷接近城市城鎮(zhèn)居民水平，市場下游端呈現(xiàn)逐步放量趨勢。
 
       從藥品一致性評價推行效果來看， 政府端貫徹醫(yī)改決心強烈，因此保守估計政策利好有5-10年的延續(xù)期。
 
        綜上所述，IVD行業(yè)發(fā)展空間廣闊，短期內(nèi)政策利好和人口結(jié)構(gòu)剛需仍將持續(xù)發(fā)酵，行業(yè)增長動力非常充足。
 
 2006-2014 年中國人均年度醫(yī)療衛(wèi)生支出
 
2006-2015 中國城鄉(xiāng)居民人均年度醫(yī)療保健支出對比（單位：元）
 
 IVD流通端：藥品服務(wù)占比此消彼長，高集成化+增值服務(wù)模式是大趨勢
 
        從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析，IVD行業(yè)上游主要包括IVD試劑耗材和儀器供應(yīng)商，中游流通環(huán)節(jié)包括國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)的各級代理經(jīng)銷商，下游對標(biāo)各類醫(yī)學(xué)檢驗終端，如醫(yī)院檢驗 科，醫(yī)學(xué)實驗室，體檢中心以及各類第三方檢測機構(gòu)等。公司大部分業(yè)務(wù)為IVD耗材設(shè)備經(jīng)銷和代理，屬于產(chǎn)業(yè)流通環(huán)節(jié)。流通環(huán)節(jié)銜接上下，因而產(chǎn)業(yè)鏈兩端變化均會對行業(yè)業(yè)態(tài)產(chǎn)生影響。
 
        上游端：目前國內(nèi)IVD國外品牌占據(jù)了IVD生產(chǎn)環(huán)節(jié)的60%，其中約90%份額由羅氏、西門子、雅培、Beckman、BD、希森美康六大國際IVD巨頭瓜分；剩下40%由邁瑞、科華生物、邁克生物、達安基因、利德曼等國內(nèi)實力企業(yè)和數(shù)百家中小型廠商瓜分。
 
        從渠道需求角度看海外品牌由于先天存在渠道短板，對下游滲透主要通過經(jīng)銷商進行（如科華生物代理希森美康），對流通環(huán)節(jié)依賴度較高。
 
        國內(nèi)企業(yè)IVD研發(fā)底蘊不及國際巨頭，但渠道優(yōu)勢顯著。實力企業(yè)可在深耕區(qū)域市場的基礎(chǔ)上進行橫向擴張。但隨著行業(yè)集中度提高，具備技術(shù)，資金和管理優(yōu)勢的大型企業(yè)將從紅海中脫穎而出。
 
2011-2013 年全球 IVD 行業(yè)前十大制造商銷售收入情況
 
從未來看，醫(yī)改+上游壓力將會推動流通企業(yè)走向集成化。
 
       從國內(nèi)企業(yè)來看，由于IVD仍然是技術(shù)驅(qū)動型行業(yè)（如酶聯(lián)免疫技術(shù)的突破帶來免疫檢測對化學(xué)檢測的全面替 代），細分領(lǐng)域上具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)容易成為流通端新的競爭者，如達安基因、利德曼等；但以產(chǎn)品為導(dǎo)向的下游滲透在服務(wù)優(yōu)化方面限制明顯，很難為醫(yī)院提供自身產(chǎn)品以外的服務(wù)內(nèi)容，流通商的集成優(yōu)勢仍然不可忽視。
 
        而對于國外IVD品牌來說，醫(yī)改限藥價等于變相降低了其在醫(yī)院終端面前的議價能力，雖然國外企業(yè)由于技術(shù)優(yōu)勢在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的市場短期不受影響，但隨著國產(chǎn)替代效應(yīng)日漸顯著，未來國外企業(yè)對于流通商的依賴性將持續(xù)提升。
 
      下游端：市場分層明顯。
 
        IVD下游市場主要對標(biāo)2.27萬家醫(yī)院、3.72萬個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、約 450 家血站，以及大量正在迅速興起的體檢中心和獨立醫(yī)學(xué)實驗室。
 
        從機構(gòu)級別來看，一二線城市三級醫(yī)院IVD需求相對飽和，而基層醫(yī)院和衛(wèi)生院受益分級診療因而處于快速發(fā)展階段。
 
        考慮到基層醫(yī)療機構(gòu)對于價格的敏感性，我們認為具備集中議價優(yōu)勢的大型經(jīng)銷商以及國產(chǎn)品牌代理將在基層市場擴張中處于有利地位。
 
        從當(dāng)前情況看，醫(yī)改“抑藥價提服務(wù)”是對下游影響最大的因素。取消藥品加成迫使醫(yī)院檢驗科在控制采購成本的基礎(chǔ)上將更多的精力投放于提高服務(wù)效率及品質(zhì)，需求呈現(xiàn)多元化趨勢。
 
       此外，第三方實驗室（ICL）的興起也使得部分醫(yī)院將部分檢驗項目外包，從而達到控本增效的目的。
 
醫(yī)改取消藥品加成對于 IVD 行業(yè)各環(huán)節(jié)影響
 
綜合行業(yè)上下游情況，我們認為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
 
        一方面，高集成化流通企業(yè)能解決上游企業(yè)業(yè)務(wù)單一、議價能力差的問題，同時 產(chǎn)品單位成本低且品類豐富，對標(biāo)醫(yī)院采購成本壓力；
 
        另一方面，增值服務(wù)優(yōu)勢提高醫(yī)院檢驗科服務(wù)能力，變相提高醫(yī)院盈利空間，同時拓寬了企業(yè)渠道，未來業(yè)務(wù)線具備良好的延伸性。
 

        風(fēng)險因素：分級診療下沉速度不及預(yù)期風(fēng)險，基層消費能力不足風(fēng)險，市場競爭加 劇風(fēng)險。

 

來源：海通證券研報 

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